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业务说明

质量控制与定价策略

发布时间:2018-11-24    作者:

一、结构鉴定

1、检测结果与标准核磁、质谱一致,不需要说明

2、没有标准核磁或者检测结果与标准核磁有偏差,质谱结果没有分子离子峰-H、+H、NH4、Na、K,需要提供合成参考文献,解析核磁数据,必要时做核磁二维谱或元素分析等多种辅助手段,如果关键反应位点、位置异构可以解释清楚,得到确切结论,不需要写word版详细说明,

3、核磁或质谱数据无法得到确切结论,需要写word版详细说明,在中间体步骤进行结构确证,通过核磁数据对比或者文献支持,理论解释,证明产物结构正确。

4、一切结论,必须以实验数据为基础,不允许纯理论推测.

二、质量控制

1、核磁没有明显杂峰,MS无明显不相关MS,HPLC产品出峰时间大于5min,且没有包峰(前延和拖尾不算),检测时间大于2倍主峰时间不需要写说明。

2、HPLC出现分叉如果是因为顺反或手性异构,需要解释清楚,除了异构以外,不允许出现HPLC分叉的峰。如果核磁、MS的杂峰不影响产品质量,需要解释为什么,如果影响,则需要跟客户沟通,需要写详细的说明。

3、如果怀疑产品有互变异构,需要证明两个组分同一条件下相互转化,才可以确认是互变异构,质量无误,如果转化不可逆,则只能说明产品性质不稳定,需要确认不稳定的因素,并告知客户。性质不稳定的产品,首先要考察温度、氧气、水分的影响,温度考察60度、25度、2~8度、零下20度,氧气敞口放置,水分做破坏性实验。确认对产品性质影响的因素后,存储按照避免该因素存放,一般默认为阴凉柜。

4、一切结论,必须以实验数据为基础,不允许纯理论推测.

三、发货

1、每一批产品,必须检测核磁、高分辨质谱、HPLC

2、库存时间超过1年,发货前需要复测核磁,稳定性差的,要额外复检HPLC,对于存放两年以上且复检合格的固体样品,再次复检可以只复检HPLC。

2、双人发货:一人称量、包装,另一人随即复合发货瓶标签与库存产品标签结构式、CAS号、编号、批号是否一致。要求称量一个复合一个,不允许多个样品称量完集中复核。发货完毕,销售记录里要填写发货人与复核人。

3、所有快递全部使用顺丰,库存仅够发货一次的必须保价

四、开发报告

定制项目要求销售人员每周提供项目开发报告,顺利的项目提供简报,不顺利的项目提供详细开发报告,如果销售人员未提供开发报告,请予以提醒,仍未提供的,您可以投诉至drug_impurity@sdcclh.com视严重程度,为您削减部分费用。

五、定制风险

风险较高的化合物定制,我们会在报价中予以注明,有可能会出现延期,如果对您而言货期极为重要,您可以选择多家定制,只要有人可以先于我们完成,我们只收取原料费用,如果有人能够完成,但是晚于我们,我们可以为您削减部分尾款(提前约定好削减比例或金额,如果您觉得有必要,可以写入合同)。风险极高,成功率极低的,不建议您定制,如果您坚持定制,可以提供原料,如若我们未完成,不收取费用,并将剩余原料退还。

项目启动前,会进行管制品筛查,不得定制精神、麻醉、易制毒、剧毒、易制爆目录中的分子,产品入库前会再次筛查一次,即使目标分子不属于管制品目录,也不得用于研发以外的用途,此项会出现在合同中。

六、产品定价

我们的产品定价原则为市场最低价,如果发现价格高于市场价,可以与我们反馈,我们会适当调整售价,无法保持市场最低价的产品,将不再继续开发。

我们不生产廉价产品,但部分廉价化工品属于杂质谱的研究范围,在订购时,我们会予以提醒,客户可以自行购买,也可以委托我们采购,我们只收取采购成本和检测鉴定费用。(凡是产品价格在200元/100mg以下的产品,均为廉价化工品,有市场现货)


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