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项目介绍
  • 2018-08-22 相 关 定 义

    相 关 定 义 仿制药:是指与被仿制药具有相同的活性成分、剂型、给药    [more+]

  • 2018-08-22 研究内容

    研究内容 1、有参比制剂的 - 以参比制剂为对照,全面深入地开展处方、    [more+]

  • 2018-08-22 评价对象

    评价对象 1、化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药,凡未按照与原    [more+]

  • 2018-08-22 参比制剂的选择和备案

    1、选择原则 - 首选国内上市的原研药品作为参比制剂。 - 若原研未在国内上    [more+]

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