相 关 定 义 仿制药：是指与被仿制药具有相同的活性成分、剂型、给药 [more+]
研究内容 1、有参比制剂的 - 以参比制剂为对照，全面深入地开展处方、 [more+]
评价对象 1、化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，凡未按照与原 [more+]
1、选择原则 - 首选国内上市的原研药品作为参比制剂。 - 若原研未在国内上 [more+]
我司已经开展的口服固体制剂仿制药一致性评价目录： 单硝酸异山梨酯片 单硝酸异 [more+]
