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面临专利悬崖的十个“重磅炸弹”!

发布时间:2018-08-19    作者:

      制药领域几乎每年都有数十个品牌药失去专利保护,廉价仿制药因而迎来市场机会。如今,生物类似药的出现似乎带来了一些不同以往的市场现象。过去,专利过期会给原研药企带来仿制药竞争及市场冲击。随着生物技术的发展,专利的损失并不一定会为仿制药企敞开大门。

  罗氏(Roche)的重磅药Rituxan是今年面临专利悬崖的药物中销售额最高的产品,这迫使罗氏从新药中寻求增长机会。其次是安进(Amgen)的白细胞生成刺激因子药物Neulasta,今年可能会面临来自迈兰(Mylan)的首只生物类似药的竞争。事实上,Neulasta的专利早在2015年就已到期。


  还有不少类似的例子,原研药专利期满后,仿制药或生物类似药未立刻上市。FiercePharma近期汇总了美国2018年将失去专利保护,或过去几年已失去专利保护但尚未受到仿制药或生物类似药威胁的畅销药物。


  其中,2017年销售额排名前十的产品均为“重磅炸弹”,其在美国市场的销售总额接近230亿美元。


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