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分析研究员:
岗位职责:
1、 负责完成化学药品的日常检测及检测条件的摸索与优化;
2、 负责对试验得出的数据进行整理与分析;
3、 记录和整理试验的原始记录及相关文件,保证其真实性和完整性;
4、 查询相关文献,协助项目经理设计实验方案;
5、 负责实验室日常的清洁卫生和分析仪器的维护保养工作;
6、 完成项目经理交代的任务。
任职要求:
1、本科及以上学历,药物分析、分析化学、药学等相关专业,2年以上药品研发相关工作经验;
2、熟练掌握药品检验、试验技能;
3、熟练各类试验仪器的应用及一般维护;
4、能够独立完成实验操作,熟练处理实验数据,能够独立判断试验结果;
5、服从项目经理安排,具有良好的执行力、思考力、创造力、团队合作精神。
分析项目经理:
岗位职责:
1、负责起草项目质量研究计划,设计实验方案,并组织实施;
2、负责所承担的项目的进度和质量;
3、负责项目组的工作分配及技术指导;
4、负责仪器设备的维护监督,及项目实验人员的试验和记录的复核;
5、负责撰写申报技术资料,与其它部门配合完成项目申报工作;
6、负责整理现场考核相关文件,并熟练解答现场考核专家问题,负责项目生产过程中的方法转移;
7、负责开展项目组人员培训与正确引导工作
任职要求:
1、药物分析、分析化学、药学等相关专业本科或以上学历;
2、本科毕业具有5年以上药品研发相关工作经验,硕士研究生需具有3年以上药品研发相关工作经验;
3、熟悉项目研发流程,能独立完成新药全套质量研究相关工作,包括质量研究、质量标准等,能够解决实验过程中的技术性问题;
4、熟悉新药项目资料的文献检索,各种国内相关注册法规及要求;
5、具备撰写申报技术资料的能力及中、英文文献检索能力;
6、服从部门领导安排,具有良好的执行力、思考力、创造力、团队合作精神,责任心及沟通能力强。
制剂项目经理
职位描述:
1、负责承担注射液、乳剂、脂微球等药物研发项目,独立设计和指导开展制剂研究工作,包括处方开发、工艺开发、工艺放大等;
2、制订项目计划并协调计划的执行,对研发中出现的问题进行分析并及时解决;
3、根据最新药品注册法规要求,负责撰写或指导下属撰写相关药品申报资料、原始记录;
4、积极跟踪国内外最新研究进展,参与立项等相关工作。
任职要求:
1、药学、药物制剂等相关专业本科以上学历;
2、有2年以上注射剂产品开发经验;
3、具有熟练运用微乳、脂质体或脂微球制剂新技术的经验和能力;
4、具有扎实的药物制剂理论知识和操作技能,熟悉常用制药设备;
5、熟悉注射剂研发流程、注册法规和技术指导原则;
6、具备优秀的项目组织和计划能力;
7、良好的协调和沟通能力,优秀的团队合作精神和良好的职业道德。