1、按照合同中规定时间内完成仿制药质量一致性评价工作。
2、由经验丰富的研发人员对研究过程进行全程跟踪检查,及时解决研究过程中出现的技术难题,确保项目研究质量,加快研究进度。
3、保证研究过程的真实性,以及研发资料、数据、记录的完整性,并接受药品生产企业不定期的检查。
4、保证按照现行法规制度完成质量一致性评价,提交符合法规要求的申报资料并通过现场核查。
5、资料上报CFDA后,经审评有相关意见的,承诺协助解答及补充文字资料等工作。
6、由于项目不同,项目费用也有差异,需视具体品种而定。但我们承诺:
在保证项目质量的前提下,对每一个客户给予最公正最合理的报价!